グローバルCDMOとしてお客様の製剤製造のニーズにおこたえします。
経口製剤や非経口製剤について治験薬や商用製造をサポートしています。
経口製剤はタブレットやカプセル、顆粒、粉末、液充填カプセルなどに対応しています。
また、非経口製剤は液剤、プレフィルドシリンジ、サスペンジョン、エマルジョンなどに対応しています。
充填はバイアル、プレフィルドシリンジ、カートリッジなどに対応しています。
製剤製造サイトは上海、無錫、クーヴェ(スイス)、ミドルタウン*にあります。
*ミドルタウンサイトは2026年稼働
各サイトには100名規模の分析担当者を設置しています。
さらに、原薬製造や分析法の開発・バリデーションも並行して実施することにより、タイムラインの短縮検討も可能となります。
また、パッケージング、ラベリング、配送も含めトータルでサポートいたします。
職業暴露限界値(OEL)10 ng/m³レベルの高薬理活性化合物に対応可能な封じ込め性能を有する製造設備も完備しています。
米国や日本、EMAなど各国・各地域の規制当局からの査察を通過しています。

