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プロセス開発

グローバルCDMOとして医薬品製造のプロセス開発を支援いたします

専門の技術開発チームが医薬品製造のプロセス開発をサポートします。

（フローケミストリー、生体触媒反応、化学触媒反応、結晶化・塩検討、分離・精製）

詳細はこちらから（リンク）

開発候補品選定の段階では製造プロセスの課題を有することが多くあります。

そのため、その先の非臨床試験や治験薬の供給が計画通り進まないことがあります。

弊社では原薬製造をご相談いただいた際に、標準的にこれら技術を適用しています。

それにより、APIの製造では1工程あたりの平均で2.5週間のリードタイムを実現しています。

また、RSM＊では1工程あたりの平均で1.5週間のリードタイムで製造をサポートしています。

＊Regulatory Starting Material

お客様とのコミュニケーションやタイムライン管理は専属のプロジェクトマネージャーがサポートいたします。

製造プロセス開発についてはこちらからご相談ください。

お問い合わせはこちらから

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1.個人情報および保有個人データの利用目的

  1. 個人情報を直接取得する場合の原則
    適法かつ公正な手段により本人の同意を得て取得いたします。
    お客様、社員等の個人情報を取得する場合は、利用目的を明確にし、目的の達成に必要な範囲内とします。
    個人の利益を侵害する可能性の高い機微情報は、本人の明確な同意がある場合または法令等の裏づけがある場合を除き取得いたしません。
  2. 個人情報を利用、提供する場合の原則
    取得した情報は、特段の事情がある場合を除いて、本人の同意を得ない限り、目的外利用および第三者に開示提供を行いません。
    取得した情報の取扱いを第三者に委託する際は、弊社の委託先選定基準に基づき当該第三者につき厳正な調査を行い機密保持契約を締結したうえ適正な監督を行います。

2.「第三者提供」に関する事項

  1. 当法人は、保有する個人データを適切に管理し、法令により例外として取り扱われるべき場合を除き、あらかじめお客様の同意を得ることなく第三者に提供することはありません。
  2. 当法人は、特定の第三者との間で個人データを共同利用する場合は、直接本人に、個人データを特定の者との間で共同して利用する旨、共同して利用される個人データの項目、共同して利用する者の範囲、利用する者の利用目的、および当該個人データの管理について責任を有する者の名称を通知するか、または本ホームページで公表します。

3.法令等の遵守をします

  1. 安全管理措置
    お客さまの個人情報を正確かつ最新の内容に保つよう努めるとともに、不正なアクセス、改ざん、漏えい、減失及び毀損から保護するため、必要かつ適切な安全管理措置を講じます。
  2. 開示等の請求等
    お客さまが個人情報の利用目的の通知、又は個人情報の開示、又は訂正、追加若しくは削除又は利用の停止若しくは第三者への提供の停止を希望される場合は、当法人所定の手続きに従ってご請求下さい。
  3. 苦情処理
    個人情報の取り扱いに関するお客さまからの苦情その他お問い合わせについて迅速かつ適切に対応いたします。また、継続的改善に努めます。

4.クッキーの利用について

クッキーの利用目的

当法人は、ブラウザのクッキーを通じて本ウェブサイト上の行動履歴や利用環境などの情報を記録・分析し、以下の目的で利用することがあります。

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