グローバルCDMOとして医薬品の原薬製造(治験薬・商用)を受託しています。
医薬品原薬だけでなく中間体や原料の供給にも対応しています。
また、技術プラットフォームを活用した製造プロセス開発も支援しています。
さらに、モダリティーとしては低分子やペプチドやオリゴ核酸、コンジュゲートについて多くの実績がございます。
製造サイトは中国、米国、シンガポール*などグローバルに設置しています。
*シンガポールサイトは2027年稼働
お客様のニーズにあわせたサプライチェイン戦略を採用することが可能です。
さらに、各サイトには100名規模の分析担当者を設置しています。
分析法開発やバリデーションも製造と並行して実施することにより、タイムラインの短縮検討も可能です。
職業暴露限界値(OEL)10 ng/m³レベルの高薬理活性化合物に対応可能な封じ込め性能を有する製造設備も完備しています。
米国や日本、EMAなど各国・各地域の規制当局からの査察を通過しています。

