難溶性、低バイオアベイラビリティー原薬に対してスプレードライ製造のための条件検討、スケールアップ、実製造を受託しています。これまで1000を超えるPJ(GLP試験用、治験用、商用)でサポートの実績がございます。
・ ラボ機での小スケール製造(Batch size: 50mg-500g)
・ 治験用製造(Batch size: 500mg-30kg)
・ 商用製造(Batch size: 30-500kg)
各種有機溶媒にも対応可能です。
・ アセトン、メタノール、エタノール、ジクロロメタン、テトラヒドロフラン他
non-GMP、GMP下での製造も可能です。
中国国内では原薬製造サイトの常州サイト、泰興サイトでスプレードライ製造を行っております。
2026年以降はスイスのクーベサイトや米国のミドルタウンサイト(2028年以降)での製造開始も予定しています。
スプレードライ製造だけでなく、原薬製造や製剤製造、溶出評価をあわせて行うことにより、リードタイムの短縮も可能になります。

